Analisa Ruggedness Bahan Baku dari Benzyl Alcohol dan Promethazine Hydrochloride.

Namaku Arni Novianti hari itu tepatnya hari Sabtu tanggal 16 November 2013, hari itu aku tidak mengikuti kegiatan maperta ke Rancaupas karena di tempat aku bekerja ada pergantian hari yang menyebabkan dihari yang sama aku harus masuk kerja.

Aku bekerja, melakukan analisa, namun dihari itu aku melakukan analisa yang berbeda dari analisaku dihari-hari biasanya aku melakukan analisa Ruggedness bahan baku dari  Benzyl Alcohol dan Promethazine Hydrochloride.

                  Struktur Kimia dari Promethazine Hydrochloride.

Ruggedness adalah tingkat kemampuan dari hasil uji yang diperoleh melalui analisis sampel yang sama dengan perbedaan waktu (hari) analisis. Ruggedness dapat ditetapkan dengan analisis sejumlah sampel yang sama pada kondisi laboratorium yang berbeda yaitu laboratorium Research and Development dan Laboratorium Quality Control, .dan dilakukan oleh analis yang berbeda dengan kondisi operasional dan laboratorium yang mungkin berbeda tetapi masih dapat dalam batas-batas parameter yang telah ditetapkan untuk metode tersebut. Ruggedness digunakan untuk mendapatkan suatu stabilitas dari metode analitik, karena aku dibagian QC maka aku hanya melakukan Ruggedness dengan 6 kali replika dengan konsentrasi 100%.

Ruggedness  merupakan salah satu dari Validasi metode analisis diperlukan karena setiap bahan baku yang akan digunakan atau obat jadi harus diperiksa sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan yang meliputi pemeriksaan fisika dan kimia. Untuk melihat apakah prosedur dan alat yang digunakan tersebut memadai atau mengetahui apakah personil yang mengerjakan sudah cukup terlatih, maka perlu dilakukan validasi tersebut.